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臨床成績
マスーレッドの有効性と安全性を検討する目的で実施された5つの国内第Ⅲ相試験（MIYABI試験）の成績をご紹介します
ESA未治療の腎性貧血を有する保存期慢性腎臓病患者を対象とした国内第Ⅲ相試験
（MIYABI ND-C［Non-Dialysis-Correction］）
承認時評価資料：バイエル薬品社内資料［ESA治療を受けていない腎性貧血を合併した保存期慢性腎臓病患者を対象とした国内第Ⅲ相試験（試験19349）］
ESAにて治療中の腎性貧血を有する保存期慢性腎臓病患者を対象とした国内第Ⅲ相試験
（MIYABI ND-M［Non-Dialysis-Maintenance］）
承認時評価資料：バイエル薬品社内資料［ESAにて治療中の腎性貧血を合併した保存期慢性腎臓病患者を対象とした国内第Ⅲ相試験（試験19350）］
ESA未治療の腎性貧血を有する血液透析患者を対象とした国内第Ⅲ相試験
（MIYABI HD-C［Hemodialysis-Correction］）
承認時評価資料：バイエル薬品社内資料［ESA治療を受けていない腎性貧血を合併した透析患者を対象とした国内第Ⅲ相試験（試験19351）］
ESAにて治療中の腎性貧血を有する血液透析患者を対象とした国内第Ⅲ相試験
（MIYABI HD-M［Hemodialysis-Maintenance］）
承認時評価資料：バイエル薬品社内資料［ESAにて治療中の腎性貧血を合併した透析患者を対象とした第Ⅲ相試験（試験19352）］
腎性貧血を有する腹膜透析患者を対象とした
国内第Ⅲ相試験
（MIYABI PD［Peritoneal-Dialysis］）
承認時評価資料：バイエル薬品社内資料［腎性貧血を合併した腹膜透析患者を対象とした第Ⅲ相試験（試験19353）］
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Last updated on 2021/05/24
