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臨床成績

ケレンディアの心血管・腎臓イベントを評価する試験として、2つの大規模臨床試験が実施されました

承認時評価資料（Pitt B, et al.: N Engl J Med. 2021; 385: 2252-2263.）

承認時評価資料（Bakris GL, et al. N Engl J Med. 2020; 383: 2219-2229.）

※2：: 末期腎不全［90日間以上の慢性透析（血液透析又は腹膜透析）の開始又は腎移植］、あるいは4週間以上持続するeGFRが15mL/min/1.73m²未満に低下

※4：: 微量アルブミン尿：早朝第一尿の3検体中2検体のUACRが30mg/g以上300mg/g未満（3.4mg/mmol以上33.9mg/mmol未満）

※6：: 導入時のSBP（座位）が170mmHg以上又はDBP（座位）が110mmHg以上、あるいはスクリーニング時のSBP（座位）が160mmHg以上又はDBP（座位）が100mmHg以上

UACR：尿中アルブミン／クレアチニン比、eGFR：推定糸球体ろ過量、HbA1c：糖化ヘモグロビン、NYHA：ニューヨーク心臓協会

禁忌を含む注意事項等情報の詳細については、最新の電子添文をご参照ください

ケレンディアの2つの大規模臨床試験であるFIGARO-DKD試験とFIDELIO-DKD試験について紹介します。

動画を見る

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6.: 用法及び用量：通常、成人にはフィネレノンとして以下の用量を1日1回経口投与する。
eGFRが60mL/min/1.73m²以上：20mg、eGFRが60mL/min/1.73m²未満：10mgから投与を開始し、血清カリウム値、eGFRに応じて、投与開始から4週間後を目安に20mgへ増量する。

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